29日，据国家药品监督管理局介绍，近批准了一种用于治疗强直性脊柱炎的白细胞介素抑制剂克山汀，用于较差的成年强直性脊柱炎患者的常规治疗。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，属于风湿性免疫疾病。在中国，强直性脊柱炎的患病率约为0.3%，患者人数约为300万。发病年龄一般为1331岁，多见于男性。研究显示，约80%的强直性脊柱炎患者有脊柱疼痛和疲劳症状，晨僵比例高达90%。但真正可怕的是对骨骼结构可能造成的损伤。正常情况下，人体脊柱的椎体是由柔性韧带连接的，所以腰背部可以灵活活动。韧带与上下椎骨的连接点称为附着点，但强直性脊柱炎患者的附着点会产生抗炎和新的病理性骨。健康的韧带逐渐开始骨化，导致骨赘和桥接，终导致脊柱不同程度的融合僵硬和残疾。一项中国研究显示，超过65%的患者至少有一处韧带骨赘，表明相当比例的患者存在骨结构损伤和进一步加重的风险。发现白细胞介素17AIL17A是促进炎症级联反应、新骨形成、终导致骨融合和完全僵硬的重要介质。作为IL17A的全局抑制剂，克山汀可以从任何来源特异性阻断IL17A，有效控制炎症和抑制新骨形成，多层调节病理进程。301医院风湿科主任医师黄凤教授说:“强直性脊柱炎是一种炎症性疾病，抑制炎症水平非常重要，也是目前临床药物治疗的。但近年来有研究发现，即使炎症水平得到控制，骨结构损伤仍会进一步恶化。如何双管齐下，尤其是‘抑制骨结构的进展’已经成为治疗的迫切需要。”脊椎炎从发病到终骨融合会经历几个阶段:骨炎脂肪沉积骨赘骨桥骨融合。“新骨形成”是整个病程的病理基础，IL17A是重要的“助推器”。一方面是附着点炎症发病机制中的关键细胞因子和炎症介质，可进一步促进炎症级联反应；另一方面，它是骨重建的关键介质，参与新骨的形成。因此，抑制IL17A可以阻断炎症途径，缓解疼痛，抑制新骨的形成，防止骨结构的进一步损伤。负责该药国内三期临床研究的黄凤教授表示:“Skuchizumab的出现无疑为患者提供了新的治疗和希望，也让我们期待IL17A作为强直性脊柱炎领域新靶点的临床表现和潜力。我希望看到更多的中国患者从新一代创新药物中受益！”诺华制药中国有限公司总裁张颖女士说:“我很高兴克山汀在中国被批准用于治疗强直性脊柱炎，这也标志着诺华进入中国风湿病领域。强直性脊柱炎常发生于青壮年，严重影响患者的活动能力和生活质量。克山病强直适应症的批准，有望为数百万中国强直患者带来新的治疗方案和健康希望，使诺华创新药物能够惠及更广泛的中国患者。”

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