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天士力美国三期临床试验
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2016-12-26 复方丹参滴丸成为全球首个圆满完成美国FDA三期临床试验的复方中药
摘要:近日,天士力复方丹参滴丸顺利完成美国FDA三期临床试验,并取得良好的临床试验结果,成为全球首例完成美国FDA三期试验的复方中药制剂,实现了中药历史性的跨越与突破,首次向世人证实复方中药也可按国际标准进行临床评价,为中药走向世界带来光辉前景。 ……查看全文»
2018-02-06 Tessa全面启用美国招募点, 开展鼻咽癌T细胞免疫疗法三期临床试验
摘要:处于临床试验阶段的免疫疗法公司 Tessa Therapeutics(Tessa)宣布斯坦福癌症中心最近也加入了公司的临床试验网络,成为 Tessa 在美国的7家合作医院之一。该公司正在开展针对晚期鼻咽癌的T细胞免疫疗法的三期临床试验。 ……查看全文»
2010-08-17 复方丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验
摘要: 2010年8月7日,“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结果报告会”在北京钓鱼台国宾馆隆重开幕,本届大会由天津市人民政府、国家卫生部主办。全国人大副委员长桑国卫出席报告会,国家卫生部和天津市政府领导分别讲话,中国科学院和工程院部分院士、各省市医药卫生部门负责人、中医药业专家、“联盟”成员单位负责人以及新闻媒体记者等400余人与会。 ……查看全文»
2016-06-23 前沿生物新药AB001美国II期临床试验达到终点指标
摘要:前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布完成了在美国开展的透皮贴片新药AB001的临床II期试验,达到主要临床终点指标和三个次要临床终点指标。在美国9个临床中心开展的II期临床试验共入组了146位慢性腰背痛患者,治疗二周后AB001组比安慰剂组取得有统计意义的镇痛疗效(p=0.023),达到主要临床终点指标。同时,三个临床次要终点指标也全部达到:(1)治疗一周后,AB001组比安慰剂组取得有统计意义的镇痛疗效(p=0.024);(2)治疗二周后,AB001组的罗兰-莫利斯问卷(Roland-Morris Disability Questionnaire)得分比安慰剂组有统计意义的优效 (p=0.006);以及 (3) 治疗一周和二周后,更多的患者对AB001 感到满意 (p=0.035) 和 (p=0.045)。与基线值比较,平均有75%的患者疼痛降低了34.1%,有50%的患者疼痛降低了58.3%,以及25%的患者疼痛降低了78.5%。没有观察到与药物相关的严重副作用(SAE),常见副作用有轻微皮肤刺激,其中AB001组有7例(9.6%),安慰剂组有5例(6.9%)。 ……查看全文»
更多»“天士力美国三期临床试验”相关问答
药物临床试验

药物临床试验是指观察新药的有效性和毒副反应.获得国家药监局临床试验批件的药物的疗效和安全性已证明了80%,并且现在试药过程已经有着一整套完善的监控体系,所以不必担心.[详细]

是否可参加古巴肺癌疫苗的临床试验?

你好,从你谈到的声音嘶哑这情况来看这可能是上火的原因,阴虚少津,虚火上升。可吃些黄氏响声丸或金嗓子喉片。[详细]

请问哪里有胃癌二线治疗临床试验?

胃癌即使早期手术切除了病灶,但是造成胃癌产生的病因病机却没有改变,因而可能复发或转移。而化放疗这种以毒攻毒的方法也不能改变胃癌产生的病因病机。只有中医治疗才能改变病因病机。建议中西...[详细]

平滑肌肉瘤临床试验开始时间

您好,王主任这几天比较忙,可能要等到一周后才会有结果德建议您到医院做病理学组织活检,是需要接受化疗的[详细]

参一胶囊临床试验总结

、目的观察参一胶囊(人参皂甙Rg3)对原发性非小细胞肺癌化疗的减毒增效作用及不良反应。 2、方法采用随机对照的方法。应用参一胶囊(人参皂甙Rg3)配台化疗治疗肺癌20例,单纯化疗...[详细]

乙肝治疗型疫苗的临床试验进展得..

你好,这个病目前是不能完全根治的.只能是控制治疗.[详细]

首乌延寿片化学成分临床试验

治疗方法:取制何首乌适量,研细末装瓶备用。每次取50g,用温开水冲服l日1~2次。治疗结果20例患者全部治愈,其中7例用药3天,5例用药2天,6例用药l天,2例用药7天。治愈率为l...[详细]

请问平滑肌肉瘤临床试验开始时间

恶性肿瘤的特点就是容易扩散转移复发,可以做一些巩固性治疗,比如中医中医双向消瘤疗法.[详细]

儿童白癜风早期临床症状

建议:白癜风一般无自觉症状。少数在发病前或发病时,以及在白斑增加或扩展时有微痒。患者常有汗液增多,表面温度增高,出血时间延长。常合并糖尿病、恶性贫血、斑秃等疾病。(1)本病常见于青...[详细]

白癜风初期临床表现

你好,白癜风初期白斑多为指甲至钱币大小,呈现近圆形、椭圆形或不规则形状,也有部分患者起病时出现点状减色斑,境界比较明显,有的边缘还绕以色素带,大部分白癜风患者初期白斑面积较小,也有...[详细]

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