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国产ECMO产品获批上市
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2023-01-05 国产ECMO产品获批上市
摘要:国家药品监督管理局网站1月5日消息,根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。 ……查看全文»
2017-01-04 首个肺动脉带瓣管道产品获批上市
摘要:据国家食品药品监督管理总局官网消息,1月3日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准北京佰仁医疗科技有限公司的肺动脉带瓣管道注册。该产品的首次批准上市,为广大复复杂先天性心脏病患儿带来福音。 ……查看全文»
2017-01-13 “易瑞沙”中国版来了!3个国产仿制药获批上市
摘要:国家食药监总局网站公布,批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。 ……查看全文»
2019-03-25 白天嗜睡新药获批上市
摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS)。Sunosi每日服药一次,批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg,批准用于OSA患者的剂量为37.5mg、75mg、150mg。 ……查看全文»
更多»“国产ECMO产品获批上市”相关问答
泰利必妥氧氟沙星滴眼液是不是国药准字药物呢

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销...[详细]

逸美玻尿酸哪里生产的

逸美(EME)玻尿酸由爱美客技术发展股份有限公司生产出品,于2009年10月获国家SFDA正式批准上市。其产品高度安全及有效,被卫生部国家食品药品监督管理局正式认证批准,适用于面部...[详细]

九价hpv什么时候批准上市

近日,据国家药品监督管理局通报,用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在我国有条件批准上市。此前,二价HPV疫苗通过10年时间才在我国获批上市,而九价疫苗从提交申请到有条件批准上市,只用了...[详细]

请问可以买一些民间烫伤膏来敷伤口吗?

您好,其实这些是不可以乱用的。国家食品药品监督管理局规定任何药物上市应用前都必须要经过临床药物试验并获得药物批号,这些秘方没有生产批号,实际上是属于违法药物。[详细]

请问可以买一些民间烫伤膏来敷伤口吗?

您好,其实这些是不可以乱用的。国家食品药品监督管理局规定任何药物上市应用前都必须要经过临床药物试验并获得药物批号,这些秘方没有生产批号,实际上是属于违法药物。[详细]

深圳伊婉和乔雅登玻尿酸哪个好?

专家介绍,伊婉玻尿酸是韩国LG生命科学研发生产的,于2013年7月5日获得中国食品*品监督管理局CFDA认证进入中国市场。乔雅登玻尿酸由美国艾尔建有限公司生产,2015年7月被中国...[详细]

防脱发生发液怎么样?

现在市场上的药品多如牛毛,龙蛇混杂,有很多药我们医生都没听说过的,还有很多是老药用新名的.但是你可以看这个药有没有国药准字号的,在网上查一下这个准字是不是这个药这个厂生产的,要有是...[详细]

感冒期间能否服用科豪天雌胶囊

我不建议你使用这些产品,建议在医生的指导下科学的使用.现在市场上的药品多如牛毛,龙蛇混杂,有很多药我们医生都没听说过的,还有很多是老药用新名的.但是你可以看这个药有没有国药准字号的...[详细]

来例假时可以吃吗?

你到底是吃什么药呢?你说了我们才知道的啊,现在市场上的药品多如牛毛,龙蛇混杂,有很多药我们医生都没听说过的,还有很多是老药用新名的.但是你可以看这个药有没有国药准字号的,在网上查一...[详细]

现在的解毒药有没有假货??

在我们国家要知道这个药是真是假,最简单的区别方法就是看药物包装上是否有国药准字。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,...[详细]

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