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审批
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2017-07-25 讲座审批表
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2015-11-18 药品审批有望提速 三类药品将会被优先审批
摘要:日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(以下简称“《公告》”)指出,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和效率,将会对新药、临床急需或质量疗效明显改进药品优先审批 。除此之外,《公告》还指出仿制药要提高审批标准及优化临床试验审批等。 ……查看全文»
2016-09-02 中药审批有望简化程序
摘要:自8月19-20日的全国卫生与健康工作大会以来,中医药工作再次得到来自中央的高度关注与推动。中医药法草案二次审议稿29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。审议围绕简化中药审批程序、中医药事业发展纳入本级财政预算、中医医师资格考试、药材种植环节等多个方面提出了相关规定。 ……查看全文»
2018-05-16 国家药监局:严控注射剂审批
摘要:5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查的力度,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)在严格审评的基础上,根据审评需要提出现场检查需求,由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)实施现场检查。 ……查看全文»
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黑卫监审食准字20080972..

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