- 2015-06-24 医疗器械注册改革 医疗器械国产化再提速
- 摘要：日前，关于医疗器械注册的话题，要数收费标准公开发布#!为吸人眼球。2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号），终于使传闻已久的医疗器械注册收费制度尘埃落定。“一石激起千层浪”，业界反响十分热烈。 ……查看全文»
- 2016-09-08 食药监总局：4个医疗器械注册申请项目不予注册
- 摘要：2016年9月6日，国家食药监总局发布了2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查有关情况的公告，其中4个存在真实性问题的注册申请项目不予注册。根据食药监总局官网消息，经检查，厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号：准 15-1744）、四川迈克生物科技股份有限公司的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）（受理号：准15-2788）、德国ORGENTEC Diagnostika GmbH的抗可溶性肝抗原抗体测定试剂盒（酶免疫法）（受理号：进 15-1679）和韩国Bioland Co。， Ltd。的可吸收止血胶原蛋白海绵（受理号：进 15-2682）4个注册申请项目分别存在临床试验机构不能提供试验相关的原始记录、临床试验中所用的临床样本由申请人自行提供且不能溯源、临床试验报告与现场检查发现的情况不一致等真实性问题。 ……查看全文»
- 2014-07-21 高端医疗器械受青睐 医疗器械领域或藏商机
- 摘要：医药行业摘录《上海证券报》 今年以来，A股公司陆续披露了131起医药医疗并购或投资的公告，与文化产业成为A股最热板块。在此背景下，PE精英与实业家在日前举办的第四届中国医疗健康产业投资与并购大会上，纵论了8万亿元大健康产业“蛋糕”哪部分“最好吃”。从讨论结果看，高端医疗器械、专科连锁医院及移动医疗三大领域最受青睐。 ……查看全文»
- 问答
-
膀胱功能障碍治疗仪
请查看产品注册号：×4为产品管理类别； 第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为： ×（×...[详细]
- 问答
-
威力糖尿病治疗仪
伟力糖尿病治疗仪是通过ISO9001质量体系认证，国家药监部门唯一批准的治疗糖尿病医疗器械。产品注册号：京药监械(准)字2008第2260271号。具有高效，安全，实惠等优势.三步...[详细]
- 问答
-
从哪里能买到合格的紫外线灯管
医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.医疗器械商店.[详细]
- 问答
-
册亨县治疗疝气哪个医院好？
册亨县治疗疝气的医院可以到册亨县人民医院，册亨县中医院挂号就诊，如果是老年人，可以到册亨县当地或是附近的中心医院，三甲医院，医学院校附属医院咨询就医。疝气多是由于咳嗽、喷嚏、用力过...[详细]
- 问答
-
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂怎么没有药监局批号
国家药监局负责注册批准：药品、保健食品（即保健品）、第三类医疗器械的生产批准文号。保健品还有一部分是国家卫生部注册发的批准文号。而辅舒良丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的批准文号为：H2009...[详细]
- 问答
-
植发后遗症大不大?植发到底有没有后遗症?
您好：植发手术本身是植发只是表皮2-3毫米的表皮微创手术，使用的手术器械也是适合个人毛囊特色，植发手术过程中还会注册麻醉剂，基本上感觉不到疼痛，更不会伤及脑神经，留下任何手术后遗症...[详细]
- 问答
-
腰痛治疗带
腰痛治疗带是国家药监局批准生产的正规治疗产品，为河北乐哈哈健身医疗用品有限公司独家生产的优势产品，是经过国家食品药品监督管理局审批备案的医疗器械。注册号：冀食药监械(准)字2011...[详细]
- 问答
-
为什么注射整容慎用玻尿酸
你好，透明质酸钠又称玻璃酸钠或玻尿酸在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。国家食药监总局网站消息...[详细]
- 问答
-
为什么注射整容慎用玻尿酸
你好，透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。国家食药监总局网站...[详细]
- 问答
-
为什么注射整容慎用玻尿酸
透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。国家食药监总局网站消息称...[详细]
