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- 2017-11-16 Shire长效A型血友病疗法获欧盟批准
- 摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准英国制药公司Shire的Adynovi（抗血友病因子[重组]，聚乙二醇化），用于12岁及以上青少年及成人A型血有病患者的按需治疗（on-demand use）及预防性治疗（prophylactic use）。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着，Adynovi很有可能在未来2-3个月内获批。如果上市，Adynovi将为A型血友病患者群体提供一种一周2次的预防性治疗选择。 ……查看全文»
- 2018-08-25 Shire遗传性血管水肿药物获美FDA批准上市
- 摘要：日前，美国FDA如期批准了Shire公司药物lanadelumab的生物制品许可申请（BLA），用于预防12岁及以上患有罕见的遗传性血管水肿（HAE）患者的血管水肿发作。该药物此前已被认为是行业内最有可能成为重磅炸弹药物中的一种。虽然目前HAE治疗市场已有多款产品上市销售，但EvaluatePharma预测，该药在2024年的销售额仍将达到16亿美元。 ……查看全文»
- 2018-03-07 Shire新型便秘药进入FDA审查
- 摘要：近日，英国制药公司Shire宣布其实验性药物prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA）已获美国食品和药物管理局（FDA）受理。FDA预计将在2018年12月21日做出审查决定。如果获批，prucalopride将成为美国市场治疗成人CIC的唯一一款5-HT4受体激动剂。在欧洲，prucalopride已获准以品牌名Resolor上市销售，该药适用于泻药（laxative）不能提供充分缓解的慢性便秘成人患者的对症治疗。 ……查看全文»
- 2009-04-14 Shire公司推出治疗高磷酸盐血症新药
- 摘要： ……查看全文»
