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- 2017-09-19 新型抗生素iclaprim获孤儿药认定
- 摘要：近日，专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司Motif Bio宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其新型抗生素iclaprim治疗囊性纤维化（CF）患者金黄色葡萄球菌肺部感染的孤儿药地位。 ……查看全文»
- 2017-09-30 CBIO旗下B型血友病获孤儿药认定
- 摘要：今日，CBIO（Catalyst Biosciences）宣布，FDA授予公司旗下治疗B型血友病的CB 2679d/ISU304药物孤儿药的称号。CB 2679d/ ISU304是重组人凝血因子IX变体皮下注射疗法。 ……查看全文»
- 2017-08-15 东阳光新药伊非尼酮获FDA孤儿药资格认定
- 摘要：近日，东阳光药业的1类新药伊非尼酮（yinfenidone，HEC585）获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。FDA孤儿药认定是针对发病人数少于20万的疾病。一个药物获得孤儿药资格认定后，开发企业可以享受减税、免注册费、快速审批、7年行政保护等政策福利，东阳光伊非尼酮在美国的开发进程也将由此加快。 ……查看全文»
- 2019-02-13 新型抗炎药获孤儿药资格
- 摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD）。2018年11月，FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的ODD。 ……查看全文»
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新生儿用抗生素的危害
新生儿在用抗生素治疗疾病的同时，也会带来一定的危害。如果长期的使用抗生素，会造成体内的菌群失调。当抗生素在杀灭有病菌的同时，也会将正常的菌群杀灭，长时间会出现二重继发性感染的情况；...[详细]
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新生儿的头型多久定型
新生儿的头型大概6个月之后就定型，但是每个孩子的骨骼发育不一样，所以具体定型时间要因人而异，也有一些定型比较晚的，可能在一岁左右头型才会定型。孩子出生后最好是左右侧换着睡，这样睡出...[详细]
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新生儿可以使用抗生素吗？
新生儿抗生素使用的问题，我来详细帮你回答。新生儿期一些重要器官尚未完全发育成熟，在此期间其生长发育随日龄增加而迅速变化，因此新生儿感染使用抗菌药物时需注意以下事项。1.新生儿期肝、...[详细]
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抗生素对新生儿有什么危害吗
抗生素是消炎药。如果新生儿出生后出现了感染，必要时是需要采用抗生素治疗，才能控制感染。抗生素对婴儿的身体和智力不会造成什么影响，反而如果因为没有及时的采用抗生素而耽误了新生儿的治疗...[详细]
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