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欧盟委员会
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2017-06-06 孤儿药Spinraza获欧盟委员会批准
摘要:由美国生物技术巨头百健(Biogen)与Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗。此次批准,使Spinraza成为欧洲市场首个治疗SMA的药物。此外,在美国和欧盟,Spinraza均被授予了孤儿药地位。 ……查看全文»
2021-01-23 美纳里尼的ELZONRIS获欧盟委员会批准
摘要: ……查看全文»
2017-02-14 恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准
摘要:继美国FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。 ……查看全文»
2016-09-08 迈兰向欧盟委员会提交赫赛汀生物仿制药上市申请
摘要:近日,仿制药巨头迈兰在欧洲监管方面又迈进一步。据悉迈兰已经向欧盟委员会提交了赫赛汀仿制药的上市许可申请,申请的适应症为HER2阳性的乳腺癌和胃癌。除了迈兰之外,该生物仿制药的另一合作研发者为印度制药公司Biocon。值得一提的是,除了赫赛汀生物仿制药以外,这两家公司还正在合作研发另外五个生物药,希望面向全球市场。 ……查看全文»
更多»“欧盟委员会”相关问答
中华医学会血管瘤专业委员会

您好,血管瘤是先天性良性肿瘤或血管畸形,多见于婴儿出生时或出生后不久,它起源于残余的胚胎形成的血管细胞,活跃的内皮样胚芽向邻近组织侵入,形成内皮样条索,经管化后与遗留下的血管相连而...[详细]

在一次计划生育委员会的孕检时以为检查人员...

您好,外阴恶性颗粒细胞瘤临床一般无特殊症状,大多是偶尔发现,阴唇处多见偶见于阴蒂,多单发多发性结节少见,通常表现为真皮或皮下孤立的无痛结节大小不等,质硬,外阴恶性颗粒细胞瘤可通过淋...[详细]

怎样当好纪律委员老师选我当纪律委员管纪律...

你好现在的孩子都很叛离你越是这样别人可能越不听你的你要学会用道理来服人可以讲精说话影响别的同学学习什么的[详细]

医苑会员

可能是结膜炎,需要用抗生素眼药水.润舒只是缓解疲劳的.不适合.[详细]

生气是否会造成阳委

您好!您的晨勃情况怎麽样?有没有别的不适症状?根据您所描述的情况,多考虑为勃起功能障碍和早泄,勃起功能障碍是指阴茎不能勃起,或勃而不坚.主要原因是功能性的和器质性的,功能性的又称为...[详细]

肾委缩是怎么会事?

如果是双侧肾萎缩就会出现血肌酐增高,诊断肾衰,就要考虑透析和肾移植[详细]

等待会员验证

如果是这样的话那就恭喜你那个就祝福你早日离开会员验证成功那个早日能够得到礼品之类的[详细]

自尉经常打飞机会不会阳委/

这是有可能的,男性频繁手淫容易导致前列腺炎和尿路感染和导致精神状态不好,乏力,性欲低下,影响工作和学习,甚至影响生育.建议不要穿过于紧的内裤.不要接触性刺激的图片和声音等.有睡眠需...[详细]

腿肌肉委缩无力走路会痛

你好!你是否受损过?或肢体活动受限?肌肉松弛吗?[详细]

宝宝额头上磕 了包会造成肌肉委缩吗,

你好,根据你的描述,这种情况考虑一般不会,建议暂时注意观察,一般有可能有淤血的可能,可以24小时后热敷看看,一般有助于吸收,定期复查较好。[详细]

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