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孤儿药
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2019-02-13 新型抗炎药获孤儿药资格
摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018年11月,FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的ODD。 ……查看全文»
2018-05-21 FDA加速审批孤儿药积压申请
摘要:2013年开始,FDA每年批准的孤儿药数量相较于往年有了很大的增长,尤其是2017年,虽然获得孤儿药资格认定的药品数量急剧下降,但是获批的孤儿药数量达到了前所未有的77个,这得益于FDA新局长上台之后承诺的在120天内完全消除积压的大约200个孤儿药认定请求。FDA还将推行新政策以提高审查程序的效率,确保在90天内完成审查以避免积压现象的出现。 ……查看全文»
2013-03-28 谁为罕见病研发“孤儿药”
摘要:有业内人士认为由于,目前整个国内的药物注册体系、包括医疗体系,都不利于孤儿药的发展,企业即便投入研发了,得到的利润也比较小,市场动力不足。同时呼吁政府应尽快制定我国的《罕见疾病防治法》,制订罕见病管理和罕见病药物管理制度;效仿国外法规授权“孤儿药”拥有者附加的市场垄断权、新药定价、税收优惠政策等,打通市场机制。 ……查看全文»
2014-07-27 默克孤儿药Letermovir研究进展顺利
摘要:默克制药早在2012年10月15日宣布收购了传染病治疗领域的生产线。这一药物由从拜耳拆分的公司AiCuris进行研发,正式进入临床III期的研究。 ……查看全文»
更多»“孤儿药”相关问答
治疗儿童孤独症怎么办

治疗儿童孤独症可见医嘱用抗精神病类的药物,比如利培酮以及阿立哌唑做治疗,对于轻微的儿童孤独症,可能会起到较好的效果,特别是在病情比较严重的情况下,如果服用药物治疗的效果不太理想,还...[详细]

儿童孤僻症有什么表现

儿童孤僻症的表现有多种,首先患者会缺乏和外界的交流,对于他人给予的沟通也经常置之不理,对交流失去兴趣,经常自己在做转圈、摇头等动作。其次只会自己一个人游戏,不和其他孩子共同玩并保持...[详细]

儿童孤独症有什么症状

儿童孤独症症状多数表现为与他人交流存在障碍,而且缺乏与人交往的兴趣,并且会有情绪不稳定的情况,而且常存在自笑等行为异常的现象,同时还可能会伴有癫痫、脑瘫等症状。儿童孤独症多数与遗传...[详细]

儿童孤独症的表现

儿童孤独症病症多源于宝宝婴幼儿时期,一般在24小时之内出现症状。患有孤独症的孩子症状表现为多动,冲动,注意力缺陷等症状。患有孤独症还存在社交障碍,语言交流障碍,没什么兴趣,动作比单...[详细]

儿童孤独症能治好吗

(一)药物治疗  目前药物治疗无法改变孤独症的病程,但可能在某种程度上控制某些症状。使用的药物有抗精神病药、中枢神经兴奋剂、抗组织胺类药、杭抑郁制剂、理盐和维生素等,疗效均无定论。...[详细]

什么是儿童孤独症

儿童孤独症又叫自闭症.儿童孤独症常发生于2-5岁,尤其是3-4岁之间,这一阶段恰好是儿童语言,交往,获得生活技能的关键时期,发生孤独症会对他(她)的一生产生不良后果.本症基本特征是...[详细]

母乳期擦了孤臭药怎么办

母乳是婴儿最理想的食物,经济、卫生、温度合适并且方便,还含有抗病原微生物的抗体,因此不到万不得已,我们并不建议停止喂母乳。有许多药物会经乳汁到达婴儿体内,进而对他们的身体造成损害。...[详细]

孤闭症

建议最好去医院检查一下,发育可完全,其次平时多与孩子交流、沟通来改善的。[详细]

儿童孤僻症的症状表现有哪些

儿童孤僻症的表现,唯见人际交往出现障碍,经常会觉得孤独,并且对待亲人也没有亲近感,不喜欢和小朋友一起玩耍。对外界的声音非常的敏感,逃避社交,喜欢自己玩耍,并且能够自得其乐,会容易自...[详细]

儿童孤僻症的表现有哪些

儿童孤僻症的表现有:1、患有此病的儿童通常都会出现一定程度的语言障碍,比如大部分儿童长到两三岁的时候,还无法开口说话或者能够说话,但是说话吐字不清楚。有的孩子甚至还会出现语言退化的...[详细]

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